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评级最新首页,控股子公司停产四个月 微创医疗质控体系遭遇考验

2020-01-11 17:34:24 
 
 

评级最新首页,控股子公司停产四个月  微创医疗质控体系遭遇考验

评级最新首页,控股子公司停产四个月 微创医疗质控体系遭遇考验

张玉、曹学平

近日,在2018年营收、净利润均呈现增长的情况下,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创医疗”)却没有迎来市场的积极响应。花旗将其目标价由8.2港元下调至7.8港元,维持评级“中性”。

《中国经营报》记者发现,2018年12月底,微创医疗旗下控股子公司东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)曾被广东省药品监督管理局责令停产整改,对此,微创医疗并未在相关公告中予以披露。

对于业绩及企业发展相关问题,记者致电致函微创医疗方面,对方在回应中表示,目前管理层外出路演,暂时无法接受相关采访。

子公司被责令停产

公开资料显示,2012年6月25日,微创医疗发布公告称,旗下全资子公司微创医疗器械(上海)有限公司(以下简称“微创上海”)与东莞科威股东签订股权转让协议,微创公司收购东莞科威100%的股权。

2018年12月17日,据广东省药品监督管理局彼时发布的公告,广东省药监局在对东莞科威进行飞行检查的过程中,发现后者企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规文件的规定,广东省药监局责令东莞科威立即针对发现的问题停产整改。

上述公告指出,全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产,应向东莞市食品药品监督管理局(以下简称“东莞食药监局”)提出书面复产申请。经东莞食药监局跟踪检查符合要求后,上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。

工商信息显示,东莞科威大股东为微创外科医疗科技(深圳)有限公司。后者系由微创上海100%持股。而微创上海正是微创医疗的全资子公司。由此可见,微创医疗是东莞科威实际控制人。

同时值得注意的是,记者对比微创医疗和东莞科威官网发现,两家公司官网标识相似度较高,东莞科威官网在Microport标识之下注明的是“微创科威医疗”。

据东莞科威官网显示,公司成立于1993年,注册资金为7312.5万元人民币,主营产品有“体外循环耗材系列”“用于先天性心脏病治疗的封堵器系列”“普外科的聚丙烯疝修补系列”等。

独立评论人布娜新向记者表示,对于医药上市公司而言,涉及到主营业务的控股公司如果停产,应予以公示。

东莞科威目前是否依然处于停产状态?对于上述疑问,微创医疗相关负责人称并不了解,无法确认。记者随后致电东莞食药监局进行求证,截至发稿,相关负责人电话未接通。记者在东莞食药监局官网亦未检索到东莞科威复产的相关信息。

值得注意的是,不仅控股子公司质量管理体系遭遇检查出现严重问题,微创医疗自身经营主体的质量管理体系也不容乐观。

2016年11月,据国家食药监总局官网消息,上海微创医疗器械(集团)有限公司(微创医疗前身)部分行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,存在缺陷。现由上海市食品药品监督管理局责成上海微创医疗器械(集团)有限公司对上述缺陷限期整改。工商资料显示,上海微创医疗器械(集团)有限公司由微创医疗持股85.6%。

海外收购拖累业绩

总部位于上海张江科学城的微创医疗业务覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇女健康、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。

近年来,微创医疗营业收入一直呈现持续增长的状态。数据显示,2010~2018年,微创医疗营业总收入由7.28亿元增加至45.95亿元,平均增长了6倍多。

营收业绩向好的背后,微创医疗近年来的净利润几乎停滞不前。2010~2018年,微创医疗归母净利润分别为2.4亿元、3.21亿元、3.54亿元、1.49亿元、-3.64亿元、-7848.16万元、9809.61万元、1.23亿元、1.64亿元。2014年和2015年公司归母净利润甚至出现了负值。尽管最近几年公司归母净利润有所上升,但仍然不及2010~2012年左右的风光。

那么,微创医疗近年来净利停滞不前的原因是什么?

花旗在日前的研究报告中指出,微创医疗集团毛利率下跌至70.2%,是由于新收购的心律管理业务所带来的库存升值所致。此外,花旗预测微创医疗2019年度及2020年度盈利下调46%及48%,分别为3700万美元及5100万美元,目标价由8.2港元下调至7.8港元。

据微创医疗方面公告,2018年3月,公司于荷兰注册成立的附属公司MicroPort Cardiac Rhythm B.V及卖方LivaNova 订立股份及资产购买协议,微创医疗上述附属公司计划以1.9亿美元收购后者的心律管理医疗器械(CRM)业务。

根据微创医疗随后发布的收购进度相关公告,截至2017年12月31日,CRM业务的资产净值约为1.14亿美元(相当于约8.88亿港元)。截至2016年~2017年12月底,CRM业务扣税前亏损净额分别为1.37亿美元(相当于10.68亿港元)及6920万美元(相当于5.4亿港元)。

根据公司方面公告,2018年集团国际(非中国)骨科业务录得营业收入2.19亿美元,较上年增长 2.0%(剔除汇率影响),与市场水平基本持平。微创医疗方面表示,收入增速水平较上年下降的原因是2018年下半年美国和意大利高层营销条线业务人员变动,且失去了一位美国主要经销商。

无独有偶,2013年,微创医疗公告称以2.9亿美元收购Wright Medical集团的OrthoRecon,收购标的主要从事骨科医疗器械业务。根据微创医疗彼时公告,截至2011年~2012年12月31日,收购标的骨科业务除税及特殊项目前亏损净额分别为1714.5万元及678.2万元。

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